Objetivos:
Transmitir aos participantes os procedimentos e critérios para certificação
de equipamentos eletromédicos.
Conteúdo:
· Processo de certificação (auditorias e ensaios);
· Atividades de certificação realizadas por organismos
de certificação estrangeiros (aplicação do memorando
de entendimento MOU);
· Manutenção do processo de certificação;
· Apresentação das Portarias, Resoluções,
· Regras Específicas e Normas Técnicas aplicáveis;
· Registro dos equipamentos junto ao Ministério da Saúde,
de acordo com os critérios estabelecidos pela Agencia Nacional de Vigilância
Sanitária e pelo INMETRO (equipamento nacionais e importados).
Público-Alvo:
Fabricantes nacionais, importadores, laboratórios e empresas responsáveis
pelos registros dos equipamentos eletromédicos.
Carga Horária:
08 horas
Pré-requisitos:
-
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